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Descripción Postgrado Gestion de la Calidad en la Industria Farmaceutica El Postgrado en Gestión de la Calidad en la Industria Farmacéutica es presencial, se imparte en Barcelona y tiene una duración de 537 horas. DESTINATARIOS DEL POSTGRADO EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA A universitarios y profesionales del sector que deseen especializarse en gestión de la calidad en la industria farmacéutica OBJETIVOS DEL POSTGRADO EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Todo profesional debe conocer, no solo su área especifica de trabajo, sino que la debe hacer eficiente y eficaz para lograr las metas de la empresa. Esto es posible con la integración de un sistema de calidad. Siendo conscientes de este hecho, el programa del curso pretende dar a conocer al alumno los siguientes conocimientos: . El significado actual de control de calidad y la terminologia relacionada. . El conocimiento sobre las normas de fabricación y control de calidad de medicamentos y aplicación de las mismas. . Las herramientas de calidad como norma en los laboratorios farmacéuticos. . El desarrollo y la elaboración de medicamentos en un laboratorio. DURACIÓN DEL POSTGRADO EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA 537 horas INICIO DEL POSTGRADO EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Octubre de 2010 HORARIO DEL POSTGRADO EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA De lunes a viernes de 18 a 22 h. PROGRAMA DEL POSTGRADO EN GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Sistemas de calidad específicos de industria farmacéutica . Las normas de correcta fabricación: GMPs . Las buenas prácticas de laboratorio: GLPs . Las buenas prácticas clínicas: GCPs Áreas y servicios en la industria farmacéutica . Área de fabricación . Laboratorios y control de calidad . Mantenimiento . Despachos . Las zonas auxiliares . El área de I+D Farmacia Galénica . Conceptos generales. Clasificación de las formas farmacéuticas (sólidas, líquidas y semisólidas) . Conceptos farmacocinéticos y biofarmacéuticos. Proceso LADME . Estudios de preformulación . Pulverización, tamización y homogenización . Sólidos pulverulentos . Granulados . Comprimidos . Cápsulas . Suspensiones . Emulsiones . Supositorios . Preparaciones vaginales. . Formas farmacéuticas de administración tópica · Generalidades via tópica · Formulación y elaboración de preparados semisólidos · Preparaciones líquidas para aplicación tópica · Conservantes, colorantes y aromas . Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos).Aceites esenciales. Formas farmacéuticas en fitoterapia. . Preparados dietéticos. Leches maternizadas. Complementos alimenticios. Control de calidad de medicamentos . El laboratorio microbiológico: Estandarización de inóculos Análisis de extractos para industria farmacéutica Cualificación de equipos Challenge test Valoración del poder desinfectante Validación de métodos de análisis Concentración mínima inhibitoria y bactericida Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica Endotoxinas: LAL . El laboratorio físico-químico: Métodos físicos Métodos químicos Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR Métodos cromatográficos: HPLC, GC Calidad y actividad empresarial . Concepto de calidad . Historia de la calidad . La organización empresarial . Tipos de empresas respecto a la aplicación de la calidad a sus sistemas . La calidad aplicada a los productos . La calidad aplicada a los servicios . La calidad y el comercio . La dualidad calidad-precio . Evaluación de la calidad en los sistemas de trabajo: la evaluación externa-interna . Organismos y organizaciones evaluadoras de la calidad en los sistemas de trabajo . El modelo EFQM: la retroalimentación hacia la excelencia . Modelos prácticos aplicados a la calidad de diferentes sectores industriales Sistemas de calidad y normativas generales . Evolución en la noción de la calidad, evolución de las normativas . Evolución de las normativas de la calidad en el mercado . Construcción de un sistema de calidad y su aplicación . Normativas y tipos: ISO 9000, ISO 14000 Auditorías de calidad: de proceso, de línea, de producto . Auditorías de sistema Análisis del cuestionario de la norma Definición y tipos de auditorías Fases de la auditoría Recomendaciones Capacitación del auditor del sistema Aplicación auditorial parcial . Auditorías de procesos Definición Metodología Prácticas de las auditorías Análisis del cuestionario Aplicación práctica Herramientas de la calidad . Básicos de la calidad . PAQ: Planificación avanzada de la calidad . Aseguramiento de la calidad proveedor . Determinación de incertidumbres en la calibración y en la medida . Diseño de experimentos . La gestión de los recursos humanos Requisitos de Postgrado Gestion de la Calidad en la Industria Farmaceutica Destinatarios de Postgrado Gestion de la Calidad en la Industria Farmaceutica Objetivos de Postgrado Gestion de la Calidad en la Industria Farmaceutica Temario de Postgrado Gestion de la Calidad en la Industria Farmaceutica Duración de Postgrado Gestion de la Calidad en la Industria Farmaceutica |
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